Американские контролирующие
органы предупреждают:
реклама контрацептивов вводит в заблуждение!
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FoodandDrugAdministration, FDA) разместило на своем сайте письмо-предупреждение о препарате «Сизональ» («Seasonale»). В состав данного препарата входят левоноргестрел, синтетический прогестаген и этинилэстрадиол (в России есть аналоги - «Ригевидон», «Три-Регол», «Триквилар», «Трисистол»).
В письме надзорного ведомства говориться о лживости информации, представленной в рекламном ролике о контрацептивах «Сизональ» («Seasonale»). Ролик транслировался по ТВ. (В Америке, в отличие от России, закон разрешает прямую рекламу лекарственных препаратов на ТВ и в других СМИ).
Управление
отправило и опубликовало письмо-предупреждение фармкомпании. В нем говорится,
что в рекламе преуменьшаются риски, связанные с употреблениями «Сизональ»
(«Seasonale»), такими как тромбы, тромбоэмболия, инфаркт миокарда, печеночная
неоплазия, заболевания желчного пузыря, рак груди, гипертония. Также скрывается
возможность смерти у людей из групп риска. К группам риска относятся женщины
с наследственной склонностью к
тромбообразованию, артериальной гипертензией, ожирением, диабетом и
гиперлипидемией.
Гормональный контрацептив «Сизональ» («Seasonale») - детище американской компании «Barr Laboratories Inc». В инструкции заявлено, что препарат «Сизональ» («Seasonale») сокращает количество менструаций до 4-х в год. Говорится, что таким образом улучшается качество жизни деловой женщины. На экране появляются яркие эффектные строки «СУПЕР! Всего 4 месячных цикла в год!» При этом добавляется, что «эксперты по женскому здоровью согласны с этим». Это создает ложное впечатление, что будто бы ВСЕ эксперты одобряют такой эффект, и что от такого подавления циклов нет побочного действия.
Используя телевизионные спецэффекты, рекламщики достигают нужного им результата. Кадры быстро сменяют друг друга, звучит фоновая музыка, радостные лица женщин, употребляющие контрацептив «Сизональ» («Seasonale»), а где-то внизу мелким шрифтом и на высокой скорости — бегущая строка о рисках и противопоказаниях. Типичные рекламные трюки, хотя речь идет о здоровье женщин.
ТВ-реклама, как сообщается в письме, вводит в заблуждение, потому неадекватно рассказывает о кровотечениях. У пациентов, использующих «Сизональ» («Seasonale») в любое время могут возникнуть прорывные кровотечения! А реклама краткой строкой сообщает, что лишь в НАЧАЛЕ приема могут возникнуть прорывные кровотечения.
Американский контролирующий орган потребовал от компании «Barr Laboratories Inc.» немедленно прекратить распространение подобных рекламных материалов о «Сизональ» («Seasonale»). Также регулятор потребовал в письменном виде изложить план действий по предотвращению появления рекламы, несоответствующей закону и неадекватно информирующей потребителей.
Источник:
DEPARTMENT OF HEALTH & HUMAN SERVICES, Food and Drug Administration
Rockville, MD 20857. www.fda.gov, Seasonale_FDA_warning letter
