МЕРСИЛОН

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, диаметром около 6 мм, двояковыпуклые, с надписью "ORGANON" с изображением пятиконечной звезды на одной стороне и "TR" над цифрой "4" - на другой.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, кремния оксид коллоидный безводный, α-токоферол, лактозы моногидрат.

21 шт - блистеры (1) - саше из фольги (1) - пачки картонные.
21 шт - блистеры (1) - саше из фольги (3) - пачки картонные.
21 шт - блистеры (1) - саше из фольги (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив

Регистрационные №№:

Показания к применению препарата МЕРСИЛОН^®

Гормональная контрацепция.

Режим дозирования

Как принимать Мерсилон

Таблетки следует принимать в соответствии с указаниями на упаковке каждый день примерно в одно и то же время, запивая при необходимости, небольшим количеством жидкости. Нужно принимать по одной таблетке ежедневно в течение 21 дня. Прием каждой последующей упаковки возобновляют после 7-дневного перерыва, во время которого обычно появляются менструальноподобные выделения. Как правило, они начинаются на 2-3 день после приема последней таблетки и могут продолжаться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием Мерсилона

Гормональные контрацептивы в предшествующий период [последний месяц} не использовались

Прием таблеток начинают в первый день естественного цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием и со 2-5 дня. В таком случае в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток.

Переход от другого комбинированного орального контрацептива (КОК)

Желательно, чтобы женщина начинала прием Мерсилона на следующий день после последнего приема активной таблетки предыдущего КОК, но не позднее, чем на следующий день после перерыва в приеме таблеток или плацебо ее предыдущего КОК.

Переход от метода, основанного на применении только прогестагена ("мини-пили", инъекции, имплантаты)

Женщина может начинать прием Мерсилона в любой день после прекращения использования "мини-пили" (в случае имплантата — в день его удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях советуют дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в первом триместре

Женщина может начинать прием Мерсилона немедленно. В этом случае у нее нет необходимости применять дополнительные способы контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре

Женщинам следует советовать начинать прием Мерсилона с 21 или 28 дня после родов или аборта во втором триместре. При более позднем начале приема женщине следует дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже имел место, то до начала использования КОК следует исключить беременность, или женщине следует дождаться первой менструации.

Что делать в случае пропуска приема таблеток

Если женщина опоздала с приемом таблетки менее чем на 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Ей следует принять таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом и затем она должна продолжать прием в обычное время. Если она опоздала с приемом таблетки более чем на 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В случае пропуска приема таблеток можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;

2. для достижения адекватного подавления оси гипоталамус-гипофиз-яичники необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим можно дать следующий совет, которому надлежит следовать в повседневной жизни:

1-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, такой как использование презервативов. Если половой акт имел место в предшествующие 7 дней, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе время наступления перерыва, тем выше риск беременности.

2-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как. только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В противном же случае, или если она пропустила больше одной таблетки, ей следует использовать дополнительные меры предосторожности в течение 7 дней.

3-я неделя

Риск снижения надежности возрастает по мере приближения перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из двух нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости в использовании дополнительных мер предупреждения беременности при условии, что в течении 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, то женщина должна следовать первому из двух вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Следующую упаковку следует начать принимать сразу же после окончания используемой, т.е. не должно быть перерыва в приеме между упаковками. Маловероятно, что у женщины начнутся менструальноподобные выделения до окончания приема второй упаковки, хотя в процессе приема таблеток может наблюдаться "мазня" или внезапное сильное кровотечение.

2. Женщине можно также посоветовать прервать прием таблеток из используемой упаковки. В этом случае перерыв составляет 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток возобновляется со следующей упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и у нее не появились менструальноподобные выделения во время первого обычного перерыва в приеме, следует рассмотреть возможность беременности.

Рекомендации в случае рвоты

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдается рвота, возможно не полное всасывание препарата. В таком случае применим совет относительно пропуска таблетки, который дается в разделе 4.2.3. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Как изменить время наступления менструации или как задержать менструацию

Чтобы задержать наступление менструации женщине следует продолжать прием Мерсилона из новой упаковки и не делать перерыва. По желанию срок приема может быть продлен вплоть до завершения приема второй упаковки. При этом может
наблюдаться внезапное сильное кровотечение или "мазня". Регулярный прием Мерсилона возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Чтобы передвинуть начало менструации на другой от ожидаемого день недели при
использовании текущей схемы приема препарата, женщине можно посоветовать сократить предстоящий перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше риск того, что у нее не будет менструальноподобных выделений и появятся внезапное сильное кровотечение или "мазня" во время приема
второй упаковки (как при задерживании менструации).

Побочное действие

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах при использовании КОК (однако их связь с КОК не была ни подтверждена, ни опровергнута): болезненность молочных желез и появление секреции; головная боль; мигрень; изменение либидо; депрессивные состояния; непереносимость контактных линз; тошнота; изменение вагинальной секреции; различные кожные нарушения; задержка жидкости; реакция гиперчувствительности.

Противопоказания к применению препарата МЕРСИЛОН^®

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) не должны использоваться ни при одном из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из этих состояний возникнет в первый раз при использования КОК, применение данного препарата следует немедленно прекратить.

— тромбоз (венозный или артериальный) в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— наличие в настоящее время или в анамнезе продрома тромбоза (например преходящее нарушение мозгового кровообращения, стенокардия);

— сахарный диабет с повреждением сосудов;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска в отношении венозного и артериального тромбоза также может явиться противопоказанием (см. раздел "Особые указания")

— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям);

— наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);

— известные или предполагаемые злокачественные заболевания половых органов или молочной железы, зависимые от половых стероидных гормонов;

— вагинальное кровотечение неясной этиологии;

— известная или предполагаемая беременность;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов Мерсилона.

Применение препарата МЕРСИЛОН^® при беременности и кормлении грудью

В обширных эпидемиологических исследованиях не выявлено ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, использовавших КОК до беременности, ни тератогенных эффектов, когда женщины принимали КОК, еще не зная о наступлении беременности. Смотри также раздел "Противопоказания". КОК могут влиять па лактацию, так как они могут снижать количество и изменять состав грудного молока, поэтому обычно использование КОК не рекомендуют, пока кормящая мать полностью не прекратит кормить ребенка грудью. Небольшие количества стероидов или их метаболитов из контрацептива могут выделяться с молоком, но нет доказательств того, что это плохо влияет на здоровье ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить, как и все лекарства, надлежащим образом, в недоступном для детей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С

Срок годности таблеток отвечает указаниям на упаковке.

ЗАПОМНИТЕ!

Если вы видите в Интернете хвалебные отзывы о гормональной контрацепции, отнеситесь к этой информации критически. Это могут быть заинтересованные в продажах гормональных контрацептивов лица: производители таблеток, фармпредставители, рекламщики, прикормленные фармацевтическими компаниями врачи, а также личности, преследующие собственные интересы.