НИЖФАРМ, ОАО
произведено ОБНИНСКАЯ химико-фармацевтическая компания, ЗАО
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
|
|
1 таб. |
|
мифепристон |
10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.
1
- упаковки ячейковые
контурные (1) - пачки картонные.
2 - упаковки ячейковые
контурные (1) - пачки картонные.
1 - банки полимерные (1) -
пачки картонные.
2 - банки полимерные (1) -
пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный препарат.
Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
Регистрационные №№: ЛС-000604, 21.06.10
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат, (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.
Выведение
T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.
Показания к применению препарата ГИНЕПРИСТОН®
— экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таблетки) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.
Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.
Гинепристон® можно применять в любую фазу менструального цикла.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.
Противопоказания к применению препарата ГИНЕПРИСТОН®
— надпочечниковая недостаточность;
— длительное применение ГКС;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— острая или хроническая печеночная недостаточность;
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.
Применение препарата ГИНЕПРИСТОН® при беременности и кормлении грудью
Гинепристон® противопоказан к применению при беременности.
Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность
Особые указания
Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
Применение препарата Гинепристон® не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.
Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.
Передозировка
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гинепристон® не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
ЗАПОМНИТЕ!
Если вы видите в Интернете хвалебные отзывы о гормональной контрацепции, отнеситесь к этой информации критически. Это могут быть заинтересованные в продажах гормональных контрацептивов лица: производители таблеток, фармпредставители, рекламщики, прикормленные фармацевтическими компаниями врачи, а также личности, преследующие собственные интересы.